不溶性微粒檢測(cè)(Sub-visible Particle / Particulate matter)可應(yīng)用于不同行業(yè)中,無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液,疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn);或是半導(dǎo)體中CPM Sluury,石墨,晶圓和各種芯片的生產(chǎn);或是納米材料以及食品飲料和化妝品等,都需要經(jīng)過不溶性微粒的檢測(cè)。隨著科學(xué)技術(shù)和生活水平的提高,各行業(yè)在對(duì)不溶性微粒進(jìn)行靈敏且準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰(zhàn)。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案,助您快速具備在不同領(lǐng)域內(nèi)不同介質(zhì)中的不溶性微粒檢測(cè)分析能力。
不溶性微粒檢測(cè)種類眾多且非常復(fù)雜,主要包括:
l 塵埃,玻璃屑,有機(jī)物,無機(jī)鹽
l 操作污染
l 原料污染
l 不同物質(zhì)間發(fā)生的物理或化學(xué)變化產(chǎn)生的凝結(jié)
針對(duì)不同領(lǐng)域內(nèi)客戶的不同需求,胤煌科技為您提供精準(zhǔn)化的三種平臺(tái)解決方案。針對(duì)注射乳劑,脂質(zhì)體,蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度,易結(jié)晶,易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測(cè)儀搭載自有技術(shù)的超景深功能助您快速準(zhǔn)確進(jìn)行樣品測(cè)試;同時(shí)YH-MIO-0205 Pro平臺(tái)在0103基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)樣,過濾,干燥,結(jié)果等自動(dòng)化升級(jí),讓測(cè)試更方便快捷。同時(shí)針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的一般檢測(cè),胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測(cè)儀可為您按照藥典要求進(jìn)行快速檢測(cè),保證結(jié)果準(zhǔn)確性。
YH-MIP-0103系列 技術(shù)優(yōu)勢(shì)
型號(hào) | YH-MIP-0103 |
工作原理 | 顯微計(jì)數(shù)法 |
檢測(cè)范圍 | 1 μm – 500 μm |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) | 全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡(jiǎn)單,節(jié)約時(shí)間 顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差 藥物檢測(cè)符合各國(guó)藥典/國(guó)標(biāo)法規(guī),一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告 藥物檢測(cè)符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求 全濾膜掃描,統(tǒng)計(jì)全部顆粒分布,鑒別不溶性微粒來源 |
YH-MIP-0205 Pro系列 技術(shù)優(yōu)勢(shì)
型號(hào) | YH-MIP-0205 Pro |
工作原理 | 顯微計(jì)數(shù)法 |
檢測(cè)范圍 | 1 μm – 500 μm |
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
| 上陽,進(jìn)樣,干燥,測(cè)試全自動(dòng),解放雙手。 全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡(jiǎn)單,節(jié)約時(shí)間 顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差 具備超景深功能, 精準(zhǔn)捕捉不同形狀微粒 藥物檢測(cè)符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求 藥物檢測(cè)符合各國(guó)藥典/國(guó)標(biāo)法規(guī),一鍵出具對(duì)應(yīng)報(bào)告 藥物檢測(cè)具有審計(jì)追蹤 數(shù)據(jù)保存進(jìn)數(shù)據(jù)庫,具有可追溯性,且不可修改和刪除 可選配AI智能分析軟件,自動(dòng)識(shí)別溯源顆粒 |
YH-LEIP-0201系列 技術(shù)優(yōu)勢(shì)
型號(hào) | LEIP-6A | LEIP-6AS | LEIP-8A | LEIP-8AS | LEIP-16A | LEIP-16AS |
通道 | 6 | 6 | 8 | 8 | 16 | 16 |
測(cè)試范圍 | 1 – 700 μm | |||||
最小進(jìn)樣體積 | ≥ 0.1 mL以上任意體積 | |||||
計(jì)數(shù)范圍 | 0 - 107個(gè) | |||||
檢測(cè)微粒濃度 | 0 - 20000個(gè)/mL | |||||
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 | RSD ≤ 1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子 ≥ 1000個(gè)/mL) | |||||
取樣時(shí)間 | 5 mL(< 5 S);1000 mL(< 3 min) | |||||
準(zhǔn)確度 | 規(guī)定值 ± 4%以內(nèi) | |||||
通道分辨率 | ≥ 95%(≥ 10 μm) | |||||
攪拌速度 | 0 – 2000 r/min,速度可調(diào) | |||||
工作溫度 | 0 - 40℃ | |||||
電源 | AC 220 V ± 10%;50 Hz;90 W |
胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)分析和解決方案。主營(yíng)產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測(cè)定儀,澄清度測(cè)定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用.
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